I punti della ISO 9001: dettaglio e brevi spiegazioni

Ecco una breve spiegazione di ciascuna delle clausole o punti della norma ISO 9001:2015:

Comprensione dell'organizzazione e del suo contesto: L'organizzazione deve comprendere i fattori esterni e interni che influenzano la sua capacità di raggiungere gli obiettivi.
Comprensione delle esigenze e aspettative delle parti interessate: L'organizzazione deve identificare le parti interessate e le loro esigenze, per poter soddisfare le aspettative pertinenti.
Determinazione del campo di applicazione del SGQ: L'organizzazione deve stabilire i limiti e l'applicabilità del suo sistema di gestione della qualità.

Leadership e impegno: La direzione deve dimostrare leadership e impegno nel sostenere il SGQ e nell'assicurarsi che esso sia adeguatamente integrato nei processi dell'organizzazione.
Politica della qualità: La direzione deve stabilire una politica della qualità, comunicarla e assicurarsi che sia adeguata agli scopi dell'organizzazione.
Ruoli, responsabilità e autorità nell'organizzazione: L'organizzazione deve definire i ruoli e le responsabilità relative al SGQ e comunicarli adeguatamente.

Azioni per affrontare rischi e opportunità: L'organizzazione deve identificare i rischi e le opportunità che possono influenzare la conformità dei prodotti o servizi e il conseguimento degli obiettivi della qualità.
Obiettivi della qualità e pianificazione per il loro raggiungimento: L'organizzazione deve stabilire obiettivi che siano coerenti con la politica della qualità e pianificare come raggiungerli.
Pianificazione dei cambiamenti: L'organizzazione deve gestire i cambiamenti nel SGQ per garantire che vengano implementati in modo controllato e documentato.

Risorse: L'organizzazione deve fornire le risorse necessarie per il funzionamento e il miglioramento del SGQ.
Competenza: L'organizzazione deve assicurarsi che il personale abbia la competenza necessaria per svolgere le proprie attività.
Consapevolezza: Il personale deve essere consapevole dell'importanza del proprio lavoro per il raggiungimento degli obiettivi della qualità.
Comunicazione: L'organizzazione deve gestire la comunicazione interna ed esterna relativa al SGQ.
Informazioni documentate: L'organizzazione deve creare e mantenere documenti necessari per il SGQ.

Pianificazione e controllo operativo: L'organizzazione deve pianificare e controllare i processi necessari per fornire prodotti o servizi che soddisfano i requisiti.
Determinazione dei requisiti per i prodotti e servizi: L'organizzazione deve determinare i requisiti specifici dei prodotti o servizi, considerando aspetti legali e regolamentari, nonché i requisiti dei clienti.
Progettazione e sviluppo: Se applicabile, l'organizzazione deve pianificare e controllare il processo di progettazione e sviluppo dei prodotti o servizi.
Controllo delle forniture esterne: L'organizzazione deve assicurarsi che i fornitori e i processi esterni siano gestiti in modo appropriato per garantire la conformità del prodotto o servizio.
Produzione e fornitura di servizi: L'organizzazione deve gestire l'attuazione dei processi di produzione o erogazione dei servizi.
Rilascio di prodotti e servizi: L'organizzazione deve assicurarsi che i prodotti o servizi rilasciati soddisfino i requisiti specificati.
Controllo dei processi, delle attività e dei servizi forniti esternamente: Se pertinente, l'organizzazione deve controllare i processi o servizi forniti da fornitori esterni.
Realizzazione delle attività di monitoraggio e di misurazione: L'organizzazione deve pianificare e implementare attività di monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione necessarie per garantire il controllo della conformità del prodotto o servizio.

Monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione: L'organizzazione deve valutare le prestazioni del SGQ e dei processi per garantire il raggiungimento degli obiettivi.
Audit interni: L'organizzazione deve condurre audit interni per valutare l'efficacia del SGQ.
Revisione di direzione: La direzione deve riesaminare periodicamente il SGQ per assicurarsi che sia ancora appropriato e efficace.

Non conformità e azioni correttive: L'organizzazione deve affrontare le non conformità e prendere misure correttive per prevenire la loro ripetizione.
Miglioramento continuo: L'organizzazione deve promuovere l'innovazione e il miglioramento continuo delle prestazioni del SGQ.